María Victoria Hernández Castillo
Del Hierro Abogados
Con la creación de Biobancos, se impactaría positivamente la comunidad científica que realiza investigaciones en salud, generando investigaciones de alto nivel que promuevan medidas eficaces de prevención, diagnóstico, identificación y tratamiento de diversas enfermedades, en pro de la población colombiana y las políticas públicas que se desarrollen en materia de salud.
A medida que avanza el campo de la investigación científica, médica, biomédica y en salud, surgen diversos cuestionamientos respecto a aspectos éticos, sociales y legales que rigen la materia y la necesidad de regulación por parte de los ordenamientos jurídicos.
Los Biobancos, como parte fundamental de la investigación científica, no se encuentran regulados en Colombia, es por ello por lo que desde el 2021 se radicó en la cámara de representantes el Proyecto de Ley 319 de 2021, por el cual se pretende crear el Sistema Nacional de Biobancos y regular el funcionamiento de estos.
¿Qué es un Biobanco?
Existen diversas definiciones de Biobanco, sin embargo, acorde con el proyecto de ley, es aquella organización pública o privada, sin ánimo de lucro, que posee muestras biológicas humanas asociadas a ciertos tipos de datos personales, historia clínica, información genética, biológica y cuya finalidad es la investigación en salud humana.
¿Con que finalidad se crean los Biobancos?
Con la creación de este tipo de entidades se pretende almacenar grandes muestras de material biológico humano como ADN, tejidos, células, entre otros, que permitan construir una red de apoyo a científicos y médicos para el desarrollo de investigaciones biomédicas y biotecnológicas.
¿Cuál es el objeto de la ley?
Principalmente, lo que se busca es que se regule la constitución, organización, funcionamiento y fines para los cuales se crean los Biobancos, así como la forma de obtención, utilización, procesamiento y transporte de las muestras biológicas humanas, amparados siempre bajo el marco de la dignidad humana y los derechos fundamentales de las personas.
¿Cómo se protegen los derechos fundamentales de los individuos?
Dentro del Proyecto de ley se hace énfasis y se desarrolla ampliamente la necesidad de protección de derechos fundamentales como la dignidad humana, intimidad personal, la confidencialidad de los datos personales y de toda la información relacionada con el individuo que pueda derivar en un acto de discriminación. En especial para grupos que son considerados vulnerables como menores de edad, mujeres embarazadas y personas que no pueden expresar su consentimiento.
Por lo que se establece la obligación para los Biobancos de obtener autorización de los individuos para la toma y procesamiento de muestras biológicas humanas con fines investigativos a través del consentimiento informado, el cual se adaptará conforme a las facultades que sean otorgadas a la entidad.
Finalmente, la necesidad de legislar respecto al tema de Biobancos en Colombia surge de que, si bien existen normas relacionadas como, por ejemplo, sobre la ética médica, el consentimiento informado y el consentimiento para realizar tratamientos médicos e intervenciones quirúrgicas a los pacientes, el ordenamiento jurídico colombiano no cuenta con una ley específica sobre la materia, lo que permita crear un sistema organizado de recolección de muestras biológicas humanas.
